雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（FAPGG底物法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（FAPGG底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20182401024
注冊人住所：
泰州國家醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢G61號一至四層東側
批準(備案)日期：
2022-12-13
有效期至：
2028-06-11
結構及組成：
見附頁
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中血管緊張素轉化酶的活性
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022-12-13注冊人住所變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號三層東側”變更為“泰州國家醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢G61號一至四層東側”生產(chǎn)地址變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號三層東側”變更為“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢61號一至四層東側”
生產(chǎn)地址：
泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢61號一至四層東側
型號規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。2.試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定30天。3.校準品和質控品避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個月。復溶后立即使用，用后即棄
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準20182401024 ”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒(FAPGG底物法) | 蘇械注準20182401024 | 試劑:50ml×1 | 4000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒(FAPGG底物法) | 蘇械注準20182401024 | 72測試×5（R:22.2ml×5） | 3600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒(FAPGG底物法) | 蘇械注準20182401024 | R:50mL×3 | 4500.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（FAPGG底物法） | 蘇械注準20182401024 | 72測試×5（R:22.2ml×5） | 540.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（FAPGG底物法） | 蘇械注準20182401024 | R:20ml×1 | 76.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（FAPGG底物法） | 蘇械注準20182401024 | R:60ml×6 | 1368.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（FAPGG底物法） | 蘇械注準20182401024 | R:50ml×1 | 190.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（FAPGG底物法） | 蘇械注準20182401024 | R:50ml×2 | 380.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（FAPGG底物法） | 蘇械注準20182401024 | R:50ml×3 | 570.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 血管緊張素轉化酶檢測試劑盒（FAPGG底物法） | 蘇械注準20182401024 | R:100ml×5 | 1900.0000 |
