雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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總膽汁酸（TB?。? 膽堿酯酶（CHE）/ α-淀粉酶（α-ΑMY）測定試劑盒（速率法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
總膽汁酸（TB?。? 膽堿酯酶（CHE）/ α-淀粉酶（α-ΑMY）測定試劑盒（速率法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20252400607
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟502
批準(備案)日期：
2025-04-24
有效期至：
2030-04-23
結構及組成：
試劑盒由TBA試劑R1、TBA試劑R2、CHE試劑 R1、CHE試劑 R2、α-ΑMY試劑 R1、α-ΑMY試劑 R2、稀釋液/清洗液和二維碼組成的單人份測試卡、TIP頭組成。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的總膽汁酸(TBΑ)的濃度、以及膽堿酯酶(CHE)和α-淀粉酶(α-ΑMY)的活性。臨床上TBΑ主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷；CHE主要用于肝臟損傷的輔助診斷；α-ΑMY主要用于胰腺疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓
型號規(guī)格：
20人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2～8℃避光保存，有效期為12個月；試劑卡開封后，在25℃條件下放置，可穩(wěn)定6小時，如超過6小時未使用，則建議廢棄。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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