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Alkaline phosphatase FS

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

Alkaline phosphatase FS

注冊(cè)人名稱(chēng)：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401841號(hào)(變更批件2)

注冊(cè)人住所：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:同意變更說(shuō)明書(shū)中售后服務(wù)單位的信息改變,詳見(jiàn)附件。 申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GEM 1095-2009

生產(chǎn)地址：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

型號(hào)規(guī)格：

試劑1 4×50ml＋試劑2 2×25ml;試劑1 5×80ml＋試劑2 5×20ml;試劑1 6×64ml＋試劑2 6×16ml;試劑1 2×80ml＋試劑2 2×20ml;試劑1 5×80 mL+試劑2 1×100 mL;試劑1 8×50 mL+試劑2 8×12.5mL;試劑1 8×60 mL +試劑2 8×15 mL;試劑1 6×60 mL+試劑2 6×15 mL;試劑1 2×72 mL +試劑2 2×18 mL;試劑6×80 mL +試劑2 6×20 mL;試劑1 5×40 mL +試劑2 1×5