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電解質(zhì)七項(xiàng)檢測(cè)凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

電解質(zhì)七項(xiàng)檢測(cè)凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）

注冊(cè)人名稱：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222400962

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試劑盤及說(shuō)明書組成。每個(gè)試劑盤均為獨(dú)立密封包裝，每個(gè)密封袋上有二維碼（內(nèi)含校準(zhǔn)曲線信息），袋中有一個(gè)試劑盤片，一包干燥劑。試劑盤片中預(yù)裝有相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目的凍干試劑。K+：由K+原液、20g/L PEG3350、40g/L海藻糖組成；Ca2+：由Ca2+原液、50g/L海藻糖、30g/L PEG3350 組成；Na+：由Na+原液、20g/L PEG3350、100g/L 海藻糖組成；Cl-：由Cl-原液、18.5g/L甘露醇、18.5g/L PEG8000組成；CO2：由CO2原液、40g/L海藻糖、20g/L葡聚糖組成；Mg2+：由Mg2+原液、120g/L 海藻糖、20g/L葡聚糖組成；P：由P原液、40g/L海藻糖、50g/L PVP40組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血樣本中的鉀離子、鈣離子、鈉離子、氯離子、二氧化碳、鎂離子、無(wú)機(jī)磷的濃度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號(hào)規(guī)格：

1人份/片，10人份/盒；1人份/片，20人份/盒；1人份/片，50人份/盒；1人份/片，100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封的試劑盒于2～30℃保存，有效期12個(gè)月。試劑盤片獨(dú)立密封包裝袋打開(kāi)后，必須立即使用。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 電解質(zhì)七項(xiàng)檢測(cè)凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法） 湘械注準(zhǔn)20222400962 1人份/片，10人份/盒 800.00
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 電解質(zhì)七項(xiàng)檢測(cè)凍干試劑盒（微流控干化學(xué)法） 湘械注準(zhǔn)20222400962 1人份|片，10人份|盒 900.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批） 電解質(zhì)七項(xiàng)檢測(cè)凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法） 湘械注準(zhǔn)20222400962 1人份/片，10人份/盒 810