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直接膽紅素測定試劑盒（膽紅素氧化酶法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒（膽紅素氧化酶法）

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液（pH 4.0～7.0） 165mmolL。 試劑2：膽紅素氧化酶（BOD） ≥10Uml。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中直接膽紅素的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400035：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準(zhǔn)日期：20220114)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301

型號規(guī)格：

a）試劑1：2×60ml， 試劑2：2×15ml； b）試劑1：4×60ml， 試劑2：1×60ml； c）試劑1：2×400ml，試劑2：2×100ml； d）試劑1：2×80ml， 試劑2：2×20ml； e）試劑1：2×40ml， 試劑2：2×10ml； f）試劑1：12×16ml，試劑2：12×4ml； g）試劑1：1×40ml， 試劑2：1×10ml； h）試劑1：1×20ml， 試劑2：1×5ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃貯存18個月。

管理類別：

第二類