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抗繆勒氏管激素測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

抗繆勒氏管激素測定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20242400036

注冊人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由反應(yīng)緩沖液、微球二抗懸液、鏈霉親和素藻紅蛋白溶液、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清中抗繆勒氏管激素(Anti-Mullerianhormone，AMH)的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

變更生產(chǎn)地址：由“江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)”變更為“江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

規(guī)格1：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格3：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：100人份/盒；規(guī)格5：200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格6：200人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格7：200人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格8：200人份/盒。規(guī)格1：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格3：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：100人份/盒；規(guī)格5：200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格6：200人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格7：200人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格8：200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下防凍儲存12個月，試劑開瓶后可穩(wěn)定3個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 抗繆勒氏管激素測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） 贛械注準(zhǔn)20242400036 100人份|盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品） 18400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 抗繆勒氏管激素測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） 贛械注準(zhǔn)20242400036 100人份|盒 16000.0000