互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20162400112
浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓
2021-11-03
2025-11-03
試劑1:甘氨酸緩沖液;試劑2:抗人胱抑素-C抗體膠乳顆粒乳液;校準(zhǔn)品:胱抑素-C抗原、檸檬酸、磷酸氫二鈉(Na2HPO4)、氫氧化鈉、曲拉通X-100、牛血清白蛋白(BSA)。
用于體外定量測定人血清中胱抑素-C的濃度。
生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓
試劑1:50mL×1,試劑2:10mL×1;試劑1:100 mL×1,試劑2:20 mL×1;試劑1:50mL×2,試劑2:10mL×2;試劑1:60mL×1,試劑2:12mL×1;試劑1:60mL×2,試劑2:12mL×2;試劑1:100mL×2,試劑2:20mL×2;校準(zhǔn)品(可選購):1mL×6。
該試劑盒2~8℃條件下(密封、避光)儲存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400112 | 試劑1:60ml×2 試劑2:12ml×2 | 10108.8000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400112 | 試劑1:50ml×1 試劑2:10ml×1 | 4212.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400112 | 試劑1:60ml×1 試劑2:12ml×1 | 5054.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400112 | 試劑1:60ml×1 試劑2:12ml×1 | 5054.4000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 浙械注準(zhǔn)20162400112 | 試劑1:60ml×2 試劑2:12ml×2 | 10108.8000 |
胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400118號/見原批準(zhǔn)內(nèi)容 有效期至:2016-06-25胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400109號/北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-02-03胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401000號/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2018-01-06胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401001號/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2017-09-17胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400216號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2018-03-12胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401072號/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2019-09-21胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400588/浙江卓運生物科技有限公司 有效期至:2025-08-06胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
川械注準(zhǔn)20152400120/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2020-09-24胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
豫械注準(zhǔn)20162400091/鄭州蘭森生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-12胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400882/浙江泰司特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-30胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20152400946/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-11-17胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20162401263/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
鄂械注準(zhǔn)20132401524/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20182400226/杭州德安奇生物工程有限公司 有效期至:2023-03-27胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20172400874/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2022-08-24胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20172400930/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2022-09-03胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20172400819/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-10胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20172400464/山東諾安愛迪爾生物工程有限公司 有效期至:2022-06-27胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20232400041/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2028-02-26胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
吉械注準(zhǔn)20172400259/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2027-07-31