雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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CD8抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
CD8抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵穗械備20191670號(hào)
注冊(cè)人住所：
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-02-07
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
由CD8抗體和抗體稀釋液組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2020年09月24日,主要組成成分由“兔抗人CD8單克隆抗體，克隆號(hào)：SP16，緩沖液?！弊兏鼮椤笆罂谷薈D8單克隆抗體，緩沖液?！?。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。\\n\\n2022年04月28日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)永順大道中5號(hào)”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！?；主要組成成分由“鼠抗人CD8單克隆抗體，緩沖液?！弊兏鼮椤坝蒀D8 單克隆抗體和抗體稀釋液組成，抗體克隆號(hào)：457F6F8。”；產(chǎn)品有效期由“2～8℃避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月?！弊兏鼮椤?～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月，禁止凍融；開(kāi)瓶后3個(gè)月內(nèi)用完?！?。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。\\n\\n2024年02月07日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”；生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)永順大道中5號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)”；主要組成成分由“由CD8 單克隆抗體和抗體稀釋液組成，抗體克隆號(hào)：457F6F8?！弊兏鼮椤坝蒀D8抗體和抗體稀釋液組成?！?。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月，禁止凍融；開(kāi)瓶后3個(gè)月內(nèi)用完。
管理類別：
第一類
備注：
\\/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | CD8抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20191670號(hào) | 3ml/瓶 | 609 |
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