同型半胱氨酸測定試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）

成都翼泰生物科技有限公司

川械注準20242400140

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產業(yè)開發(fā)園雙堰路1919號17-1號樓501層21-2號樓501層

2024-07-18

2029-07-17

1.產品中包含的試劑組分(1)本試劑盒由校準品1-7(各1支/盒)，質控品1-3(各1支/盒)，內標(1.5mL/支/盒)，保護劑(25mL/瓶/盒)，蛋白沉淀劑(80mL/瓶/盒)，復溶液(12mL/瓶/盒)組成。(2)校準品1-7主要組成成分含DL-同型半胱氨酸，質控品1-3主要組成成分含DL-同型半胱氨酸，內標主要組成成分含5～20μmol/L DL-同型半胱氨酸-[d4]，保護劑主要組成成分含30～80%三(2-羧乙基)膦鹽酸鹽的甲醇溶液，蛋白沉淀劑主要組成成分乙腈，復溶液主要組成成分純化水。(3)不同批號試劑盒中各組分不可互換或混用。2.上述不包含但需要使用的組分有：超純水、LC/MS級甲酸、HPLC級乙腈或成都翼泰生物科技有限公司生產的備案號為“川蓉械備20230185”的流動相。建議使用型號為NanoChrom ChromCore HILIC-Amide 3μm,2.1×100 mm的液相色譜柱或者具有相同效力的其他型號色譜柱。3.測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準已上市的中國食品藥品檢定研究院同型半胱氨酸冰凍人血清國家校準品(編號：360047)。4.質控品和校準品的靶值范圍為批特異，靶值單見附件。

用于定量檢測人體血清樣本中同型半胱氨酸的含量。

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產業(yè)開發(fā)園雙堰路1919號17-1號樓501層21-2號樓501層

96人份/盒

質控品、校準品、內標-20℃以下避光密封儲存，有效期為12個月；保護劑、蛋白沉淀劑、復溶液2～8℃避光密封儲存，有效期為12個月。

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