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促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

魯械注準20192400494

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2021-05-07

有效期至：

2024-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：測促黃體生成素磁微粒：含有1mg磁微粒標記20μg促黃體生成素抗體的液體；測促黃體生成素示蹤結(jié)合物：含有1mg異魯米諾標記2mg促黃體生成素抗體的溶液；校準品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將促黃體生成素純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得；校準品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將促黃體生成素純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的促黃體生成素（LH）含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號；山東省威海臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 魯械注準20192400494 1×100人份/盒 3200.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 魯械注準20192400494 100人份 682.8100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 魯械注準20192400494 50人份 341.4000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 魯械注準20192400494 1×50人份/盒 1400.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 魯械注準20192400494 1×100人份/盒 2800.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）-注冊證 魯械注準20192400494 1×50人份/盒 1600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） 促黃體生成素（LH）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）-注冊證 魯械注準20192400494 1×100人份/盒 3200