雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20162400063
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-02-02
有效期至：
2026-02-01
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 1：PEG6000；試劑 2：人抗 PA 抗體。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：PA 抗原。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人體血清中前白蛋白（PA）的含量，臨床上主要用于反映肝損害程度及營養(yǎng)評估等。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400063
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
型號規(guī)格：
規(guī)格 1（試劑 1：30mL×1 試劑 2：10mL×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60mL×1 試劑2：20mL×1）；規(guī)格 3（試劑 1：60mL×2 試劑 2：20mL×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60mL×4 試劑 2：20mL×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60mL×6 試劑 2：20mL×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120mL×2 試劑 2：40mL×2）；規(guī)格 7（試劑 1：90mL×2 試劑 2：30mL×2）；規(guī)格 8（試劑 1：300mL×2 試劑 2：100mL×2）；規(guī)格 9（試劑1：9L×1 試劑 2：3L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：21mL×1 試劑 2：7mL×1）；規(guī)格 11（試劑 1：60mL×2 試劑 2：40mL×1）；校準(zhǔn)品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL； 水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL； 水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；質(zhì)控品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL； 水平1：1×1mL；水平2：1×1mL； 水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1、試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，20-25℃密封保存，可以穩(wěn)定4小時。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400063
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20162400063 | 規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶20mL×2） | 892.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20162400063 | 規(guī)格4（試劑1：60mL×4 試劑2∶20mL×4） | 1536.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20162400063 | 規(guī)格1（試劑1∶30mL×1 試劑2∶10mL×1） | 107.8400 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20162400063 | 規(guī)格4（試劑1：60mL×4，試劑2∶20mL×4） | 862.7200 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20162400063 | 試劑1：60ml×2，試劑2：20ml×2 | 431.3600 |
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