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血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品1GEM ChemSTAT CVP 1

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品1GEM ChemSTAT CVP 1

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20232400258

注冊人住所：

180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

含有無機(jī)鹽、有機(jī)代謝產(chǎn)物、表面活性劑和殺菌劑的碳酸氫鹽緩沖水溶液（具體內(nèi)容詳見說明書）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于分析患者樣本前，對(duì)配合使用的GEM Premier ChemSTAT全自動(dòng)血?dú)馍治鰞x和血?dú)馍瘻y定試劑盒（電極法） 檢測Na+ (鈉離子)、K+ (鉀離子)、Ca++ (離子鈣)、Cl- (氯離子)、Glu (葡萄糖)、Lac (乳酸)、Hct (紅細(xì)胞壓積)、Crea（肌酐）、BUN（血尿素氮）、tCO2 (二氧化碳總量)、pH (酸堿度)、pCO2 (二氧化碳分壓) 項(xiàng)目運(yùn)行的質(zhì)量控制。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室

生產(chǎn)地址：

526 Route 303 Orangeburg New York 10962-1309 USA

型號(hào)規(guī)格：

10安瓿×1.8mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，切勿冷凍，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

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