胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

蘇州德沃生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400615號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-04

有效期至：

2018-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)由試劑1(3-雙(2-羥乙基)氨基-2-羥基丙磺酸(DIPSO)緩沖液(pH7.5)0.05mol/L、氯化鈉0.5mol/L)和試劑2(羊抗人胱抑素C多克隆抗體致敏膠乳)組成?；緟?shù):試劑空白吸光度:≤1.0;分析靈敏度:吸光度變化值(△A)在(0.020～0.200)之間;線性范圍:在(0.24～9.56)mg/L濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)≤8%;批間差:批間相對(duì)偏差(R)≤15%;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤±10%。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中胱抑素C(CysC)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0505-2014 胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園C7樓301單元

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×50ml R2:1×10ml;R1:2×50ml R2:2×10ml

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