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PMS2抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

PMS2抗體試劑(免疫組織化學(xué))

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20191641號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-31

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由PMS2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2020年09月28日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”；主要組成成分由“兔抗人PMS2單克隆抗體，克隆號(hào)：EP51，緩沖液?！弊兏鼮椤巴每谷薖MS2單克隆抗體，緩沖液?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2021年12月31日,主要組成成分由“兔抗人PMS2單克隆抗體，緩沖液?！弊兏鼮椤坝蒔MS2單克隆抗體和抗體稀釋液組成?！保划a(chǎn)品有效期由“2～8℃避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。”變更為“2～8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月，禁止凍融；開瓶后3個(gè)月內(nèi)用完?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月，禁止凍融；開瓶后3個(gè)月內(nèi)用完。

管理類別：

第一類

備注：

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 PMS2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 粵穗械備20191641號(hào) 3ml|瓶 1330.2000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） PMS2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 粵穗械備20191641號(hào) 3ml/瓶 1330.2
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