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糖化白蛋白校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化白蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20172400031

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品（Cal）\\n糖化白蛋白\\n牛血清白蛋白\\n校準(zhǔn)品標(biāo)示值見說明書附頁。\\n溯源性：\\n糖化白蛋白檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至企業(yè)參考品。\\n白蛋白檢測(cè)系統(tǒng)已溯源至IFCC國(guó)際參考物質(zhì)（ERM-DA470K\\/IFCC）。

適用范圍：

本品用于本公司糖化白蛋白項(xiàng)目中的校準(zhǔn)。

變更情況：

有2017年6月19日變更文件（注冊(cè)人名稱變更為：邁克生物股份有限公司）有2018年1月24日變更文件（變更包裝規(guī)格、主要組成成分、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書）有2021年3月9日變更文件（變更主要組成成分、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書）

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1mL×1；1mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個(gè)月；復(fù)溶后2℃～8℃密閉避光可保存7天，-25℃～-10℃密閉避光可保存28天

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化白蛋白校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20172400031 1ml×1 228.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖化白蛋白校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20172400031 1ml×1 228.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 糖化白蛋白校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20172400031 1ml×1 228.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） 糖化白蛋白校準(zhǔn)品 川械注準(zhǔn)20172400031 1mL×1 240