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Posterior Interbody Cage

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Posterior Interbody Cage

注冊(cè)人名稱：

Euros S.A.S.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401080號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-30

有效期至：

2015-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造,顯影標(biāo)記由TC4EL1鈦合金制造。射線滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于椎間盤退行性病變、椎間盤突出癥、腰椎滑脫、椎間盤破裂或塌陷、脊柱轉(zhuǎn)移腫瘤的椎間融合。

代理公司：

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co.

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

法國(guó)

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更:由聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司變更為廣州安仁醫(yī)療器械有限公司。 注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401080號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401080號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 0428-2011《椎間融合器》

生產(chǎn)地址：

ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France