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產(chǎn)品名稱：

TruCal D-Dimer

注冊(cè)人名稱：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400885號(hào)

注冊(cè)人住所：

Alte Straβe 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-22

有效期至：

2016-03-21

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.05.14,“ 代理人地址:上海市外高橋保稅區(qū)芬菊路308號(hào)6號(hào)廠房第1層F部位”變更為“ 代理人地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 0742-2012

生產(chǎn)地址：

Alte Straβe 9 65558 Holzheim Germany

型號(hào)規(guī)格：

1×1 ml 凍干校準(zhǔn)品 + 2×2.5 ml 稀釋液