雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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心肌腎功測定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
心肌腎功測定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
川械注準(zhǔn)20222400115
注冊人住所：
成都高新區(qū)合作路333號1棟1層1號、2棟1層1號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-07-12
有效期至：
2027-07-11
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁二
適用范圍：
心腎8項用于體外定量檢測人尿液中尿微量白蛋白、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白及人血清、血漿中肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、N末端腦利鈉肽前體、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白、β2-微球蛋白的含量；\\n心腎6項用于體外定量檢測人尿液中尿微量白蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白及人血清、血漿中肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、N末端腦利鈉肽前體、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量；\\n心肌4項用于體外定量檢測人血清、血漿中肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、N末端腦利鈉肽前體的含量；\\n心肌3項用于體外定量檢測人血清、血漿中肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I的含量；\\n腎功3項用于體外定量檢測人尿液中尿微量白蛋白、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白及人血清、血漿中β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量；\\n腎功2項用于體外定量檢測人尿液中尿微量白蛋白、β2-微球蛋白及人血清、血漿中β2-微球蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號1棟1層1號317-318、3106室、406室，2棟1層1號一樓，2棟1層1號四樓北區(qū)
型號規(guī)格：
心腎8項(CK-MB\\/MYO\\/cTnI\\/NT-proBNP\\/H-FABP\\/UALB\\/NGAL\\/β2-MG)，12人份\\/盒；\\n心腎6項(CK-MB\\/MYO\\/cTnI\\/NT-proBNP \\/UALB\\/NGAL)，12人份\\/盒；\\n心肌4項(CK-MB\\/MYO\\/cTnI\\/NT-proBNP)，12人份\\/盒；\\n心肌3項(CK-MB\\/MYO\\/cTnI)，12人份\\/盒；\\n腎功3項(UALB\\/NGAL\\/β2-MG)，12人份\\/盒；\\n腎功2項(UALB\\/β2-MG)，12人份\\/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本產(chǎn)品中各項目毛細(xì)管盒和聯(lián)酶試劑應(yīng)在2℃～8℃保存，有效期為12個月。樣本稀釋液應(yīng)在2℃～8℃保存，有效期為24個月。本產(chǎn)品開封后在2℃～30℃的環(huán)境下保存，有效期為1個月。
管理類別：
第二類
備注：
