雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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一次性切口牽開固定器（套）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
一次性切口牽開固定器（套）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20172021142
注冊人住所：
北京市通州區(qū)景盛南二街15 號13 幢3 層301-08、09、10、11 室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-27
有效期至：
2027-11-21
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性切口牽開固定器（套）分為定高和變高兩大類。定高和變高一次性切口牽開固定器（套）結(jié)構(gòu)都是由卡環(huán)、管道兩部分組成。配有腹腔鏡手助套裝密封帽附件作為產(chǎn)品附件。
適用范圍：
適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)及小切口手術(shù)，尤其是婦科無氣腹懸吊式腹腔鏡手術(shù)，其功能是擴展切口術(shù)野，保護切口免受損傷，減少切口感染。
生產(chǎn)地址：
北京市通州區(qū)景盛南四街甲13號9幢1層102-06、07、08號、北京市通州區(qū)景盛南二街15號13幢3層301
型號規(guī)格：
表1 一次性切口牽開固定器（套）規(guī)格及基本尺寸 (單位：mm)rnrntrnrnt rnrnt表2 污流膜一次性切口牽開固定器（套）規(guī)格及基本尺寸 (單位：mm)rnrntrnrnt表3 污流膜一次性切口牽開固定器（套）（剖腹產(chǎn)）規(guī)格及基本尺寸 (單位：mm)rnrntrnrntrnrnt注：所標(biāo)注為公稱尺寸，因各部分皆可變形允許有尺寸公差plusmn;10mm，裙巾薄膜尺寸允許有尺寸公差plusmn;30cm。產(chǎn)品可根據(jù)臨床要求，定制尺寸。示例：HK-50/40-25/20（D），其中HK為航天卡迪縮寫，50為外卡環(huán)外徑，40為內(nèi)卡環(huán)外徑，25為管道外徑，20為管道高度，（D）表示管道定高。裙式變高一次性切口牽開固定器（套）也叫污流膜一次性切口牽開固定器（套）。rnrntrnrnt表4 附件腹腔鏡手助套裝密封帽規(guī)格及基本尺寸 （單位：mm）rnrntrnrntrnttrntttrnttttrntttttrntttttt規(guī)格型號rnttttrnttttrntttttrnttttttHK-S-60rnttttrnttttrntttttrnttttttHK-S-90rnttttrnttttrntttttrnttttttHK-S-120rnttttrnttttrntttttrnttttttHK-S-150rnttttrnttttrntttttrnttttttHK-TS-60rnttttrnttttrntttttrnttttttHK-TS-90rnttttrnttttrntttttrnttttttHK-TS-120rnttttrnttttrntttttrnttttttHK-TS-150rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt直徑（Phi;）rnttttrnttttrntttttrntttttt60plusmn;5rnttttrnttttrntttttrntttttt90plusmn;5rnttttrnttttrntttttrntttttt120plusmn;5rnttttrnttttrntttttrntttttt150plusmn;5rnttttrnttttrntttttrntttttt60plusmn;5rnttttrnttttrntttttrntttttt90plusmn;5rnttttrnttttrntttttrntttttt120plusmn;5rnttttrnttttrntttttrntttttt150plusmn;5rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt高度(H)rnttttrnttttrntttttrntttttt10-20rnttttrnttttrntttttrntttttt10-22rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt規(guī)格型號rnttttrnttttrntttttrnttttttHK-TH-120.1TXrnttttrnttttrntttttrnttttttHK-TH-120.4TXrnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt直徑rnttttrnttttrntttttrntttttt120plusmn;5rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt高度(H)rnttttrnttttrntttttrntttttt20-38rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt規(guī)格型號rnttttrnttttrntttttrnttttttHK-TH-60.3TYrnttttrnttttrntttttrnttttttHK-TH-60.4TYrnttttrnttttrntttttrnttttttHK-TH-60.4TRrnttttrnttttrntttttrnttttttHK-TH-60.4TXrnttttrnttttrntttttrnttttttHK-TH-60.5TXrnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt直徑（Phi;）rnttttrnttttrntttttrntttttt60plusmn;5rnttttrntttrntttrnttttrntttttrntttttt高度(H)rnttttrnttttrntttttrntttttt20-38rntttttrnttttttrnttttrntttrnttrntrnrnrnt注：閥門通道公稱尺寸有兩種ф10和ф5。ф10閥門通道內(nèi)徑為ф14mm；ф5閥門通道內(nèi)徑為ф7 mm，因彈性體可變形，允許公差plusmn;2mm。其中單通道閥門尺寸為ф10，三通道閥門尺寸為1個ф10和2個ф5，四通道閥門尺寸為2個ф10和2個ф5，五通道閥門尺寸為1個ф10和4個ф5。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
-
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第35批 | 一次性切口牽開固定器（套） | 京械注準(zhǔn)20172021142 | HK-S-120 | 490.0000 |
| 江西省+動態(tài)第35批 | 一次性切口牽開固定器（套） | 京械注準(zhǔn)20172021142 | HK-S-90 | 490.0000 |
| 江西省+動態(tài)第35批 | 一次性切口牽開固定器（套） | 京械注準(zhǔn)20172021142 | HK-S-60 | 490.0000 |
| 江西省+動態(tài)第35批 | 一次性切口牽開固定器（套） | 京械注準(zhǔn)20172021142 | HK-200|210-200|100(Q)(X) | 765.0000 |
| 江西省+動態(tài)第35批 | 一次性切口牽開固定器（套） | 京械注準(zhǔn)20172021142 | HK-80|90-80|100(Q)(X) | 765.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 一次性切口牽開固定器（套） | 京械注準(zhǔn)20172021142 | HK-90|90-90|100(B) | 490.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 一次性切口牽開固定器（套） | 京械注準(zhǔn)20172021142 | HK-110|110-110|100(B) | 490.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 一次性切口牽開固定器（套） | 京械注準(zhǔn)20172021142 | HK-200|150-160|100(B) | 490.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 一次性切口牽開固定器（套） | 京械注準(zhǔn)20172021142 | HK-120|120-60|25(D) | 478.5000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 一次性切口牽開固定器（套） | 京械注準(zhǔn)20172021142 | HK-110|100-60|25(D) | 490.0000 |