雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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生化九項檢測試劑盤（微流控比色法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
生化九項檢測試劑盤（微流控比色法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20212400655
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓
批準(備案)日期：
2022-04-24
有效期至：
2026-04-29
結構及組成：
每個試劑盤均為獨立密封包裝,包裝上含試劑盤信息,袋中有一個試劑盤片,一包干燥劑。試劑盤片中預裝有相應檢測項目的凍干試劑。ALB:由ALB試劑原液、2.39g/L甘露醇、2.39g/L肌醇組成；TP:由TP試劑原液組成；TBIL:由TBIL試劑原液組成；Crea:由Crea試劑原液、100g/L D-海藻糖組成；Urea:由Urea試劑原液 、3.33g/L PEG8000、3.33g/L BSA、10g/L D-海藻糖組成；GGT:由GGT試劑原液、30g/LBSA、30g/L甘露醇、40g/LPEG8000、20g/L膽酸鈉組成；AST:由AST試劑原液組成；ALT:由ALT試劑原液組成；GLU:由GLU試劑原液、12.53g/L PEG8000、12.53g/L甘露醇組成。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中的白蛋白、總蛋白、總膽紅素、肌酐、尿素、γ-谷氨?；D移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶、葡萄糖的濃度或活性。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時間：2022-04-24n變更內容：
生產地址：
湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓
型號規(guī)格：
1 人份/片,10 人份/盒；1 人份/片,20 人份/盒；1 人份/片,50 人份/盒；1 人份/片,100 人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑盒于2～30℃保存，有效期12個月。試劑盤片獨立密封包裝袋打開后，必須立即使用。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 生化九項檢測試劑盤（微流控干化學法） | 湘械注準20212400655 | 1 人份/片,10 人份/盒 | 900.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 生化九項檢測試劑盤（微流控比色法） | 湘械注準20212400655 | 1人份/片，10人份/盒 | 600 |
