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肌酸激酶(CK)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶(CK)測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400092號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)科盛路1050號

批準(備案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:氯化鎂、多茶堿、乙二胺四乙酸、磷酸肌酸、D-葡萄糖、咪唑緩沖液(pH 6.5);R2:2氨基2甲基1丙醇、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、AP5A、己糖激酶、二磷酸腺苷、尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。附件:產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期:1年

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中肌酸激酶的活性,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬4582-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)科盛路1050號

型號規(guī)格：

150ml(R1 60×2 R2 30×1)、200ml(R1 80×2 R2 40×1)、300ml(R1 60×4 R2 30×2)、400ml(R1 80×4 R2 40×2)、250ml(R1 50×4 R2 25×2)、200ml(R1 40×4 R2 20×2)、2×280T、12×60T、4×60T。