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清洗液

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

清洗液

注冊(備案)號：

滬浦械備20160095號

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(備案)日期：

2016-09-18

有效期至：

結構及組成：

氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、疊氮鈉、純化水。

適用范圍：

用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質(zhì)進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

1.生產(chǎn)地址由上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號變更為上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢。\\r\\n2.適用儀器全自動流式熒光發(fā)光免疫分析儀(型號F4000)變更為熒光發(fā)光免疫分析儀(型號Tesmi F4000)。;2016-10-21,1.生產(chǎn)地址由上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢變更為上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢 （2幢2層除外）；\\r\\n2.說明書中新增“使用期限”；\\r\\n3. 產(chǎn)品技術要求進行文字性變更，具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術要求變化內(nèi)容比對列表；\\r\\n4.最小銷售單元標簽設計樣稿變更，具體內(nèi)容詳見備案信息表變化內(nèi)容比對列表；\\r\\n5.涉及到“熒光發(fā)光免疫分析儀”變更為“全自動流式熒光發(fā)光免疫分析儀”。;2017-03-06,1.增加一個配方。具體內(nèi)容詳見備案信息表變化內(nèi)容比對列表；\\r\\n2.包裝規(guī)格由“ 2L\\/桶?！弊兏鼮椤?2L\\/桶、6桶\\/箱（2L\\/桶）。”；\\r\\n3.產(chǎn)品技術要求和說明書中關于外觀描述的變更以及說明書中文字性的修訂。具體內(nèi)容詳見備案信息表變化內(nèi)容比對列表和產(chǎn)品技術要求變化內(nèi)容比對表。;2018-10-08

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

36個月

管理類別：

第一類

備注：

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