雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK—MB）測定試劑（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202402198
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)寶山路16號?？婆d留學(xué)生產(chǎn)業(yè)園A棟二單元02區(qū)102、02區(qū)301.
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-08
有效期至：
2025-12-29
結(jié)構(gòu)及組成：
硝酸纖維素膜,玻璃纖維素膜,吸水墊,樣本墊,PVC板,其中硝酸纖維素膜在特定的位置上包被有CK-MB單克隆抗體和兔抗DNP抗體,玻璃纖維素膜上涂有膠體金標(biāo)記的CK-MB單克隆抗體和DNP-BSA標(biāo)記的膠體金。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿和全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的濃度。臨床上主要用于急性心肌梗塞(AMI)輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-07-17: 1、適用機(jī)型由“深圳加美生物有限公司生產(chǎn)的膠體金免疫分析儀（GL-1）和膠體金免疫分析儀（GL-16）”變更為:“深圳加美生物有限公司生產(chǎn)的膠體金免疫分析儀（型號：GL-1、GL-16、GL-1a、GL-2、GL-4、GL-6）”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟1樓02區(qū)02
型號規(guī)格：
20人份/盒、1人份/鋁箔袋
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～28℃干燥、避光處保存，有效期16個(gè)月。rn試劑鋁箔袋在室溫（15℃～30℃）且濕度≤80%條件下開封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用，如果相對濕度80%-85%,請?jiān)诎胄r(shí)之內(nèi)盡快使用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202402198”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB)測定試劑（膠體金法） | 粵械注準(zhǔn)20202402198 | 20人份|盒 | 3000.0000 |
