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三腔胃管

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

三腔胃管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖北仙明醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20142662034

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-10-31

有效期至：

2019-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:產(chǎn)品導(dǎo)管應(yīng)手感柔軟、富有彈性、表面平滑、光潔;三腔接頭表面應(yīng)手感光滑、潔凈;產(chǎn)品各連接處連接牢固大于20N,在100kPa水壓下30S不泄漏;活動(dòng)導(dǎo)絲能順利抽出和插入。產(chǎn)品無(wú)菌、無(wú)粘膜刺激反應(yīng)、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、細(xì)胞毒性小于Ⅰ級(jí)。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量小于10g/g。產(chǎn)品組成:本產(chǎn)品由三腔接頭、導(dǎo)管、導(dǎo)絲和適配連接件(需要時(shí))組成,導(dǎo)管管內(nèi)腔道有單腔道、雙腔道和三腔道三種形式,管體有帶X顯影線(xiàn)和不帶X顯影線(xiàn)兩種。產(chǎn)品導(dǎo)管為聚氨酯(PU)材質(zhì),導(dǎo)絲由醫(yī)用304不銹鋼材料制造。

適用范圍：

本品適用于臨床對(duì)腸胃減壓、液體或流質(zhì)營(yíng)養(yǎng)的輸入、排(吸)液及十二脂腸引流使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂2183-2014

生產(chǎn)地址：

湖北省仙桃工業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):A型、B型、C型,規(guī)格:8Fr、8FrX、10Fr、10FrX、12Fr、12FrX、14Fr、14FrX、16Fr、16FrX、18Fr、18FrX、20Fr、20FrX。

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