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過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號：

浙械注準20222400102

注冊人住所：

杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓201-209室

批準(備案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2027-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

過敏原包被可拆酶標板、HRP酶聯(lián)二抗A液、酶聯(lián)二抗B液、樣品稀釋液（1X）、濃洗滌液（20X）、TMB底物顯色液、終止反應(yīng)液、陰性質(zhì)控液、陽性質(zhì)控液、IgE校準品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

產(chǎn)品用于定性或半定量檢測人血清中特異性IgE濃度。

變更情況：

原醫(yī)療器械注冊證號：國械注準20173401247

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)濱康路568號2號樓，5號樓R101-R105、R201-R240

型號規(guī)格：

96測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃條件下避光干燥儲存，有效期6個月。

管理類別：

第二類

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