脛骨帶鎖髓內釘器械箱

天津市威曼生物材料有限公司

津濱食藥監(jiān)械(準)字2014第1100003號

2014-03-03

2018-03-02

產品性能結構及組成:結構及組成見附頁。主要性能:1)脛骨器械的表面應光滑平整,不得有裂紋、斑疤、鋒棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。脛骨器械手柄采用硅橡膠制造時包膠應牢固可靠、無溢出、缺料等現(xiàn)象;采用膠木或鋁合金材料制造時手柄表面應光滑平整、無毛刺等缺陷。2)脛骨器械的器械箱體應光滑、無毛刺等缺陷。其他性能指標詳見注冊產品標準《脛骨帶鎖髓內釘器械箱》。

該產品供骨科骨折手術安裝金屬帶鎖髓內釘(脛骨帶鎖髓內釘)時使用。

YZB/津濱0030-2014

靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號

規(guī)格型號、結構及組成:單位:mm器械名稱 規(guī)格 L d S B H脛骨導桿 378 378±3 d1: Φ10+0.1 0、d2: Φ8+0.1 0—— —— ——定位栓 Φ4.0 158±3 Φ4.00 -0.1 —— —— ——鉆套 Φ4.0 150±3 Φ4.1+0.1 0 —— —— ——鉆頭 Φ4.0×300 300±1 Φ4.00 -0.1 —— —— ——絲錐 HA6.0 220±2 Φ6.00 -0.15 —— —— ——開孔器 288 288±3 —— —— —— ——快換手柄 97 9