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糖類抗原50測(cè)定試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖類抗原50測(cè)定試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20232400154

注冊(cè)人住所：

重慶市江北區(qū)港城東路8號(hào)5幢3-3、3-4

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-08

有效期至：

2028-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由磁微粒試劑（RM）、試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品C0（選配）、校準(zhǔn)品C1（選配）、校準(zhǔn)品C2（選配）、質(zhì)控品水平1（選配）、質(zhì)控品水平2（選配）組成（具體內(nèi)容詳見說明書）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中糖類抗原50（CA50）的含量。臨床上主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)復(fù)盛鎮(zhèn)渝康大道72號(hào)20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒、2×50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒。校準(zhǔn)品（選配）：3水平×0.4mL×1支。質(zhì)控品（選配）：2水平×0.4mL×1支。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開封試劑盒，2℃～8℃儲(chǔ)存，避免冷凍，有效期為15個(gè)月。2.開封后試劑盒，2℃～8℃儲(chǔ)存，避免冷凍，有效期28天。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊(cè)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原50測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 渝械注準(zhǔn)20232400154 100測(cè)試/盒 2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原50測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 渝械注準(zhǔn)20232400154 50測(cè)試/盒 1100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原50測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 渝械注準(zhǔn)20232400154 2×50測(cè)試/盒 2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖類抗原50測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 渝械注準(zhǔn)20232400154 200測(cè)試/盒 4400.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖類抗原50測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 渝械注準(zhǔn)20232400154 2×50測(cè)試/盒 2200.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖類抗原50測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 渝械注準(zhǔn)20232400154 200測(cè)試/盒 4400.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖類抗原50測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 渝械注準(zhǔn)20232400154 50測(cè)試/盒 1100.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 糖類抗原50測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） 渝械注準(zhǔn)20232400154 100測(cè)試/盒 2200.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 糖類抗原50測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) 渝械注準(zhǔn)20232400154 200測(cè)試|盒 4400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 糖類抗原50測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法) 渝械注準(zhǔn)20232400154 2×50測(cè)試|盒 2200.0000