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Tina-quant Haptoglobin ver.2(HAPT2)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Tina-quant Haptoglobin ver.2(HAPT2)

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402177號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-20

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:1. 生產(chǎn)地址變更為:SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim, Germany;2.包裝規(guī)格變更為:100 tests;150 tests;3.產(chǎn)品英文名稱變更為:Tina-quant Haptoglobin ver.2(HAPT2);4.增加適用機(jī)型:cobas c701。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GEM 1407-2009

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號(hào)規(guī)格：

100 tests;150 tests