雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Tina-quant Haptoglobin ver.2(HAPT2)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Tina-quant Haptoglobin ver.2(HAPT2)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402177號(變更批件)
注冊人住所：
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-09-21
有效期至：
2013-09-20
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
變更情況：
變更內(nèi)容:1. 生產(chǎn)地址變更為:SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim, Germany;2.包裝規(guī)格變更為:100 tests;150 tests;3.產(chǎn)品英文名稱變更為:Tina-quant Haptoglobin ver.2(HAPT2);4.增加適用機(jī)型:cobas c701。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/GEM 1407-2009
生產(chǎn)地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型號規(guī)格：
100 tests;150 tests
