雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20222400408
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-04
有效期至：
2027-03-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由抗血清、緩沖液、校準(zhǔn)品（選購）、質(zhì)控品（選購）、磁卡組成：1.緩沖液:磷酸鹽緩沖液20mmol/L、氯化鈉11.7g/L、防腐劑0.1‰;2.抗血清:羊抗人多克隆抗體乳膠顆粒;3.質(zhì)控品(選購):SAA抗原來源于重組,稀釋于含20%小牛血清的 PBS 緩沖液,具有批特異性,具體靶值見瓶貼;4.校準(zhǔn)品(選購):SAA抗原來源于重組,稀釋于含20%小牛血清的PBS緩沖液,具體靶值見瓶貼;校準(zhǔn)品溯源至國際約定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NIBSC92/680。5.磁卡:載入本批次試劑的定標(biāo)曲線信息。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清、血漿和全血中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。臨床上主要作為一種非特異性炎癥的輔助指標(biāo)。
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號興工科技園12號棟廠房201、203、204號
型號規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、300人份/盒、400人份/盒;緩沖液:200.0mL×1瓶、300.0mL×1瓶、400.0mL×1瓶、800.0mL×1瓶;質(zhì)控品水平1(選購)、質(zhì)控品水平2(選購)、質(zhì)控品水平3(選購)、校準(zhǔn)品1(選購)、校準(zhǔn)品2(選購)、校準(zhǔn)品3(選購)、校準(zhǔn)品4(選購)、校準(zhǔn)品5(選購)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
抗血清、質(zhì)控品和校準(zhǔn)品避光儲存于2-8℃，緩沖液避光儲存于2-30℃，可保存12個月，不可冷凍。開封后穩(wěn)定性：抗血清、質(zhì)控品和校準(zhǔn)品保存于2-8℃，緩沖液保存于2-30℃，可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
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