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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（表面活性劑選擇性抑制法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（表面活性劑選擇性抑制法）

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：4-氨基安替比林、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化物酶、毛地黃皂苷；\\nR2：N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽、膽固醇酯酶。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量，做輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400320”注冊(cè)證共同使用。;2018-11-22,注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽?。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400320”注冊(cè)證共同使用。;2019-11-02,注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400320”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400320”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-22,注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400320”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06,注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400320”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-10-26

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

型號(hào)規(guī)格：

R1：8×60ml，R2：4×40ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml； 2×(R1：60ml；R2：20ml)\\/組；\\nR1：2×45ml，R2：1×30ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：6×40ml，R2：4×20ml；\\n4×260T（R1：4×66ml；R2:4×22ml）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑于2℃-8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。\\r\\n試劑開(kāi)封后，于機(jī)上2℃~8℃可穩(wěn)定4周。\\r\\n生產(chǎn)日期、有效期至 見(jiàn)盒貼

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測(cè)定試劑盒（表面活性劑選擇性抑制法） 滬械注準(zhǔn)20182400320 260T×4 2662.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測(cè)定試劑盒（表面活性劑選擇性抑制法） 滬械注準(zhǔn)20182400320 R1：60MLX2;R2:20MLX2 1430.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒 （表面活性劑選擇性抑制法） 滬械注準(zhǔn)20182400320 規(guī)格1：R1：60ml×8；R2：40ml×4； 5721.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒 （表面活性劑選擇性抑制法） 滬械注準(zhǔn)20182400320 規(guī)格3：R1：60ml×2；R2：20ml×2； 1430.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒 （表面活性劑選擇性抑制法） 滬械注準(zhǔn)20182400320 規(guī)格2：R1：60ml×4；R2：40ml×2； 2860.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒 （表面活性劑選擇性抑制法） 滬械注準(zhǔn)20182400320 規(guī)格10：260T×4； 2662.4000
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（表面活性劑選擇性抑制法） 滬械注準(zhǔn)20182400320 R1：60ML×4；R2：40ML×2 619.0400
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（表面活性劑選擇性抑制法） 滬械注準(zhǔn)20182400320 R1：60ML×2；R2：20ML×2 309.5200
江西省+肝功生化試劑集采 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（表面活性劑選擇性抑制法） 滬械注準(zhǔn)20182400320 R1：60ML×8；R2：40ML×4 1238.0800