腹部手術(shù)器械包

深圳大凡制造有限公司

粵深械備20240423

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)寶蘭路13號B棟203、204及聚龍山A路深城投創(chuàng)意工廠生命科學(xué)園廠房B1404、405、406

2024-06-18

由可調(diào)式懸吊系統(tǒng)、牽拉器、鉤針、剝離器、抓鉗、分離鉗、持針鉗組成。采用不銹鋼材料制成，分離鉗手柄由聚丙烯（PP）材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。n包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述如下：n可調(diào)式懸吊系統(tǒng)：由懸吊架、懸吊架固定器、懸吊卷簾器、懸吊橫桿、懸吊架基桿、懸吊掛架組成。采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供，可重復(fù)使用，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。n牽拉器：由臍部固定器、臍部左拉勾、臍部右拉勾組成。其中臍部固定器由固定片、手柄、固定螺絲組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。無源產(chǎn)品。在使用過程中不連接任何有源器械。n鉤針：由針體和柄部組成，針體頭端為彎鉤形狀。非無菌提供?？芍貜?fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。n剝離器：桿形設(shè)計，頭部為微銳。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。n抓鉗：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供?？芍貜?fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。n分離鉗：由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片;桿部內(nèi)有一根抽拉桿，手柄用其操縱頭部。主體采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。n持針鉗：由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片；桿部內(nèi)有一根抽拉桿，手柄用其操縱頭部。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。n包內(nèi)各器械預(yù)期用途如下：n可調(diào)式懸吊系統(tǒng)預(yù)期用途：與拉鉤(或牽拉器)配合使用。使用時本產(chǎn)品固定在操作工作臺上，用于懸吊拉鉤(或牽拉器)，為懸吊拉鉤(或牽拉器)提供外支撐力和懸吊牽引力，以輔助牽開組織，擴(kuò)張固定手術(shù)視野。n牽拉器預(yù)期用途：與懸吊系統(tǒng)配合使用，用于腹部開刀手術(shù)中，牽開組織。n鉤針預(yù)期用途：用于探、撥、挑、刺組織，不得用于注射。n剝離器預(yù)期用途：用于剝離或分離粘膜、組織。n抓鉗預(yù)期用途：用于鉗夾組織。n分離鉗預(yù)期用途：用于分離組織。n持針鉗預(yù)期用途：用于鉗夾器械。

用于腹部外科手術(shù)。n包內(nèi)各器械預(yù)期用途如下：n可調(diào)式懸吊系統(tǒng)：與拉鉤(或牽拉器)配合使用。使用時本產(chǎn)品固定在操作工作臺上，用于懸吊拉鉤(或牽拉器)，為懸吊拉鉤(或牽拉器)提供外支撐力和懸吊牽引力，以輔助牽開組織，擴(kuò)張固定手術(shù)視野。n牽拉器：與懸吊系統(tǒng)配合使用，用于腹部開刀手術(shù)中，牽開組織。n鉤針：用于探、撥、挑、刺組織，不得用于注射。n剝離器：用于剝離或分離粘膜、組織。n抓鉗：用于鉗夾組織。n分離鉗：用于分離組織。n持針鉗：用于鉗夾器械。

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第一類