促黃體生成素(LH)檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20182400473

注冊人住所：

杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號

批準(備案)日期：

2019-02-19

有效期至：

2023-12-16

結(jié)構(gòu)及組成：

LH單克隆抗體、羊抗兔多克隆抗體、兔IgG、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于定性檢測人體尿液中的促黃體生成素水平。

變更情況：

生產(chǎn)地址由杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道12號大街289號（倉庫地址）變更為杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）

型號規(guī)格：

條型單人份：1人份盒、5人份盒、10人份盒、50人份盒、100人份盒；板型單人份：1人份盒、5人份盒、10人份盒、40人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在4-30℃條件下避光干燥保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息