雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20212400162
注冊(cè)人住所：
南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-02
有效期至：
2026-09-01
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：緩沖液10-100 mmol\\/L、氯化鈉5-20 g\\/L、硫酸鎂20-80mmol\\/L、α-葡萄糖苷酶1-5 KU\\/L、抗唾液淀粉酶單克隆抗體100-500 mg\\/L；\\r\\nR2：緩沖液10-100mmol\\/L、4,6-亞乙基-α-D-麥芽七糖苷-對(duì)硝基苯酚（EPS-G7）5-20 g\\/L。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中胰淀粉酶的活性,臨床上主要用于急性胰腺炎等疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023年06月05日 生產(chǎn)地址由“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”變更為“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”。\\r\\n2024年01月04日 生產(chǎn)地址由“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”變更為“南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
南寧市國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：在2℃～8℃密封避光存儲(chǔ)，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開(kāi)啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月； \\nb.已開(kāi)啟的試劑2℃～8℃下存儲(chǔ)，有效期30天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法） | 桂械注準(zhǔn)20212400162 | R1：2×80mL R2：2×20mL | 4040.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法） | 桂械注準(zhǔn)20212400162 | R1：1×80mL R2：1×20mL | 2020.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法） | 桂械注準(zhǔn)20212400162 | R1：4×60mL R2：4×15mL | 6060.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法） | 桂械注準(zhǔn)20212400162 | R1：2×60mL R2：2×15mL | 3030.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法） | 桂械注準(zhǔn)20212400162 | R1：1×40mL R2：1×10mL | 1010.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法） | 桂械注準(zhǔn)20212400162 | R1：4×80mL R2：4×20mL | 8080.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法） | 桂械注準(zhǔn)20212400162 | R1：1×60mL R2：1×15mL | 1515.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法） | 桂械注準(zhǔn)20212400162 | R1：2×40mL R2：2×10mL | 2020.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法） | 桂械注準(zhǔn)20212400162 | R1：2×80mL R2：2×20mL | 4040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰淀粉酶測(cè)定試劑盒（EPS-G7法） | 桂械注準(zhǔn)20212400162 | R1：1×60mL R2：1×15mL | 1515.0000 |
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