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巨細(xì)胞病毒（Cytomegalovirus）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

巨細(xì)胞病毒（Cytomegalovirus）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20200157號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由巨細(xì)胞病毒（Cytomegalovirus）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。

適用范圍：

用于在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

巨細(xì)胞病毒（Cytomegalovirus）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒(méi)有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”;2023-10-31

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

濃縮液：18個(gè)月(儲(chǔ)存條件:2~8℃)； 工作液：15個(gè)月(儲(chǔ)存條件:2~8℃)

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 巨細(xì)胞病毒（Cytomegalovirus）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） 滬閔械備20200157號(hào) 2016.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 巨細(xì)胞病毒（Cytomegalovirus）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） 滬閔械備20200157號(hào) 0.2mL|盒 2016.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十七批） 巨細(xì)胞病毒（Cytomegalovirus）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） 滬閔械備20200157號(hào) 0.2mL/盒 2016.00