雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20222401707
注冊人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房
批準(備案)日期：
2022-11-03
有效期至：
2027-11-02
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300；rnR2試劑：Tris緩沖液、胰島素抗體致敏膠乳、Proclin300。rn校準品（溶液）：胰島素；rn質(zhì)控品（溶液）：胰島素。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清樣本中的胰島素的含量，臨床上主要用于評價胰島功能。
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
型號規(guī)格：
規(guī)格一：R1：20mL×1，R2：10mL×1；規(guī)格二：R1：30mL×1，R2：15mL×1；規(guī)格三：R1：50mL×1，R2：25mL×1；規(guī)格四：R1：40mL×2，R2：20mL×2；規(guī)格五：R1：40mL×4，R2：20mL×4；規(guī)格六：R1：60mL×2，R2：60mL×1；校準品（選配）：校準品（6個水平）1ml×6；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個水平）1ml×2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1. 未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2. 未開啟的校準品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的校準品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401707 | R1：40ml×4 R2：20ml×4 | 67200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401707 | R1：40ml×2 R2：20ml×2 | 33600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401707 | R1：20ml×1 R2：10ml×1 | 8400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401707 | R1：30ml×1 R2：15ml×1 | 12600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401707 | R1：50ml×1 R2：25ml×1 | 21000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401707 | R1：60ml×2 R2：60ml×1 | 50400.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401707 | R1：60ml×2 R2：60ml×1 | 50400.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401707 | R1：20ml×1 R2：10ml×1 | 8400.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401707 | R1：30ml×1 R2：15ml×1 | 12600.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20222401707 | R1：50ml×1 R2：25ml×1 | 21000.00 |
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