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口腔正畸鉗
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2013第1630065號
2013-06-05
2017-06-04
正畸鉗類分為鑲嵌類和非鑲嵌類兩種型式,按頭部形態(tài),鑲嵌類又分為8種(詳見標準表1),非鑲嵌類分為16種(詳見標準表1)??谇徽Q的附件包括托槽鑷子、帶環(huán)推等。正畸鉗的材料應(yīng)符合標準的規(guī)定。正畸鉗應(yīng)有足夠的強度。有刃口的正畸鉗應(yīng)有良好的剪切性能。正畸鉗(除分牙圈鉗外)應(yīng)經(jīng)熱處理,熱處理后各部位的硬度應(yīng)符合標準的要求。正畸鉗的表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.8μm,頭部內(nèi)平面表面粗糙度Ra值應(yīng)≤1.6μm。正畸鉗應(yīng)平整、對稱,外表不應(yīng)有鋒棱、毛刺及裂紋等缺陷。正畸鉗應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。
供口腔醫(yī)生矯正牙齒時作輔助器械用。
YZB/浙杭1329-2013
杭州市拱墅區(qū)祥符鎮(zhèn)三墩路66弄18號
鑲嵌類、非鑲嵌類
口腔正畸鉗
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第1060547號/上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠 有效期至:2014-05-25口腔正畸鉗
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2009第1060121號/杭州新亞齒科材料有限公司 有效期至:2013-11-08口腔正畸鉗
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2012第1060103號/杭州杰特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-04-27口腔正畸鉗
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2012第1060115號/杭州西湖生物材料有限公司 有效期至:2016-06-04口腔正畸鉗
浙湖食藥監(jiān)械(準)字2010第1060002號/浙江普特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-02-07口腔正畸鉗
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2010第1060049號/寧波藍野醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-05-31口腔正畸鉗
鄂漢食藥監(jiān)械(準)字2011第1060059號/武漢弘基齒科器材有限公司 有效期至:2015-09-04口腔正畸鉗
湘長食藥監(jiān)械(準)字2009第1060065號/長沙市岳麓區(qū)衛(wèi)宏機械加工廠 有效期至:2013-08-05口腔正畸鉗
湘長食藥監(jiān)械(準)字2012第1060061號/湖南牙翌醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-12-30口腔正畸鉗
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2013第1060113號/杭州新亞齒科材料有限公司 有效期至:2017-09-26口腔正畸鉗
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2014第1630058號/杭州星辰三比齒科器材有限公司 有效期至:2018-02-24口腔正畸鉗
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2014第1060079號/寧波藍野醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-05-11口腔正畸鉗
浙湖食藥監(jiān)械(準)字2014第1060006號/浙江普特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-01-09口腔正畸鉗包
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第1060548號/上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠 有效期至:2014-05-25口腔正畸鉗包
浙金食藥監(jiān)械(準)字2012第1010022號/金華創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2016-04-19口腔正畸鉗系列
湘長食藥監(jiān)械(準)字2009第1060077號/湖南英捷高科技有限責(zé)任公司 有效期至:2013-08-16