雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Free T4
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失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
游離甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Free T4
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20162401781
注冊人住所：
250 South Kraemer Blvd.Brea, CA 92821, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-08-06
有效期至：
2025-08-05
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1a）：包被著鏈霉親和素的Dynabeads** 順磁性微粒溶于三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖液[含有蛋白質(zhì)(鳥類)、表面活性劑、0.125%疊氮鈉(NaN3)和0.125% ProClin*** 300]。試劑2（R1b）：含蛋白質(zhì)(鳥類)、表面活性劑、< 0.1%疊氮鈉(NaN3)和0.1% ProClin 300 的三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖鹽水。試劑3（R1c）：含蛋白質(zhì)(鳥類)、表面活性劑、0.125%疊氮鈉(NaN3)和0.125% ProClin 300 的三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖鹽水。試劑4（R1d）：三碘甲狀腺原氨酸- 堿性磷酸酶(牛) 結(jié)合物溶于三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖液 [含蛋白質(zhì)(鳥類)、表面活性劑、< 0.1%疊氮鈉(NaN3)和0.1% ProClin 300]。試劑5（R1e）：結(jié)合了生物素的小鼠單克隆抗甲狀腺素(T4) 溶于三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液[含蛋白質(zhì)(鳥類和鼠類)、表面活性劑、0.125%疊氮鈉(NaN3)和0.125% ProClin 300]。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿（肝素）中的游離甲狀腺素水平。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
變更情況：
2016-09-13 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。 2020-11-28 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。 2021-02-05 增加企業(yè)中文名稱，說明書文字性變更，詳見說明書變更對比表。請注冊人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂說明書和標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
型號規(guī)格：
2 × 50個測試/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第二類
備注：
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國械注進(jìn)20162401781 | 2×50個測試|盒 | 2641.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國械注進(jìn)20162401781 | 2×50個測試/盒 | 1975.0500 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 游離甲狀腺素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國械注進(jìn)20162401781 | 2×50個測試/盒 | 1667.70 |
