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一次性使用皮膚吻合器及拆釘器

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用皮膚吻合器及拆釘器

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202020572

注冊人住所：

泰州市高港區(qū)胡莊鎮(zhèn)興達(dá)路東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用皮膚吻合器及拆釘器主要由上手柄、下手柄、推釘板、縫合釘座、縫合釘和拆釘器組成，其中拆釘器為皮膚吻合器的附件?？p合釘采用符合GB 4234.1-2017要求的00Cr18Ni14Mo3材質(zhì)，推釘板、縫合釘座采用符合GB\\/T1220-2007要求的12Cr18Ni9材質(zhì)，拆釘器上體、拆釘器下體、上手柄、下手柄采用符合GB\\/T12672-2009要求的ABS材質(zhì)，釘倉采用符合HG\\/T2503-1993要求的PC材質(zhì)。一次性使用皮膚吻合器及拆釘器的外形光滑、輪廓清晰、無毛刺、劃傷及裂紋等缺陷，縫合釘釘頭應(yīng)尖銳，縫合釘表面應(yīng)光滑，無毛刺、凹痕等缺陷；一次性皮膚吻合器應(yīng)具有良好的縫合性能，所裝載的縫合釘應(yīng)能全部順利彈出、正常擊發(fā)，且擊發(fā)后應(yīng)能順利穿透試驗材料而成矩形，不應(yīng)有扭曲變形現(xiàn)象；成形后的縫合釘用拆釘器應(yīng)能順利拆除，且試驗材料表面不應(yīng)有破損現(xiàn)象。 一次性使用皮膚吻合器及拆釘器產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌，一次性使用。拆釘器產(chǎn)品出廠時無菌包裝，為皮膚吻合器的附件。

適用范圍：

適用于各類創(chuàng)傷及手術(shù)切口表層皮膚縫合。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

泰州市高港區(qū)胡莊鎮(zhèn)興達(dá)路東側(cè)

型號規(guī)格：

皮膚吻合器：JPPF-15A、JPPF-25A、JPPF-35A、JPPF-45A、JPPF-55A、JPPF-15B、JPPF-25B、JPPF-35B、JPPF-45B、JPPF-55B。拆釘器：JPCD

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） 一次性使用皮膚吻合器及拆釘器 蘇械注準(zhǔn)20202020572 JPPF-35B 165.0000
江西省+動態(tài)第45批 一次性使用皮膚吻合器及拆釘器 蘇械注準(zhǔn)20202020572 JPCD 65.0000
江西省+動態(tài)第45批 一次性使用皮膚吻合器及拆釘器 蘇械注準(zhǔn)20202020572 JPPF-35B 165.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用皮膚吻合器及拆釘器-吻合器 蘇械注準(zhǔn)20202020572 JPPF-35B 165.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性使用皮膚吻合器及拆釘器-拆釘器 蘇械注準(zhǔn)20202020572 JPCD 65.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 一次性使用皮膚吻合器及拆釘器-吻合器 蘇械注準(zhǔn)20202020572 165.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 一次性使用皮膚吻合器及拆釘器-拆釘器 蘇械注準(zhǔn)20202020572 65.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目 一次性使用皮膚吻合器及拆釘器-吻合器 蘇械注準(zhǔn)20202020572 JPPF-35B 150.00