雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
Ⅳ型膠原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
Ⅳ型膠原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20202400023
注冊人住所：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-10-12
有效期至：
2025-01-09
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：含生物素標(biāo)記的鼠抗人Ⅳ型膠原單克隆抗體①(約0.5mg\\/L)，0.05M 2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液，PH6.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300；試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人Ⅳ型膠原單克隆抗體②(約0.5mg\\/L)，0.05M 2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液，PH6.5，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg\\/mL)，0.05M HEPES緩沖液，PH7.4，0.1%牛血清蛋白，0.1% 氯乙酰胺；校準(zhǔn)品1：0.1M磷酸鹽緩沖液，PH7.4，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300；校準(zhǔn)品2：含20.0ng\\/mL人源性Ⅳ型膠原抗原，0.1M磷酸鹽緩沖液，PH7.4，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300；校準(zhǔn)品3：含50.0g\\/mL人源性Ⅳ型膠原抗原，0.1M磷酸鹽緩沖液，PH7.4，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300；校準(zhǔn)品4：含200.0ng\\/mL人源性Ⅳ型膠原抗原，0.1M磷酸鹽緩沖液，PH7.4，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300；校準(zhǔn)品5：含1000.0ng\\/mL人源性Ⅳ型膠原抗原，0.1M磷酸鹽緩沖液，PH7.4，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300；校準(zhǔn)品6：含2000.0ng\\/mL人源性Ⅳ型膠原抗原，0.1M磷酸鹽緩沖液，PH7.4，1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300；校準(zhǔn)品溯源性：溯源至蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司Ⅳ型膠原化學(xué)發(fā)光法測定系統(tǒng)。
適用范圍：
體外定量檢測人血清中Ⅳ型膠原（CⅣ）的濃度
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023-10-12生產(chǎn)地址變更 由“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號”
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓, 蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號
型號規(guī)格：
100人份\\/盒、200人份\\/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月；開封的試劑及校準(zhǔn)品，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400023”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | IV型膠原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400023 | 100人份|盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | IV型膠原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400023 | 100人份/盒 | 3000.0000 |
