雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20192400312
注冊人住所：
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-09-24
有效期至：
2024-06-18
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH8.25；雙甘肽；疊氮化鈉；試劑2：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶活性。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
型號規(guī)格：
試劑1：4×80 ml，試劑2：2×40 ml；試劑1：2×80 ml，試劑2：2×20 ml；試劑1：4×60 ml，試劑2：2×30 ml；試劑1：3×60ml，試劑2：1×45 ml；試劑1：2×60 ml，試劑2： 2×15 ml；試劑1：2×40 ml，試劑2： 2×10 ml；試劑1：1×40 ml，試劑2：1×10 ml。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2-8℃（密封、避光）條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
同類產(chǎn)品:
γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400805號/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至：2013-10-13γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400850號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400851號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2015-09-28γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400093號/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至：2014-08-08γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400458號/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至：2014-08-16γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400136號/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至：2015-03-08γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400081號/新昌縣愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-02-20γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400443號/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至：2016-09-07γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400084號/遼寧泰科醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至：2018-04-13γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400548號/浙江藍(lán)森生物科技有限公司 有效期至：2019-06-05γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400615號/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至：2019-06-19γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準(zhǔn)20142400025/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至：2024-08-28γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
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