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γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準20192400312
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
2019-09-24
2024-06-18
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH8.25;雙甘肽;疊氮化鈉;試劑2:γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
用于體外定量測定人血清中γ-谷氨?;D移酶活性。
注冊人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;申請人根據(jù)批準變更內容,自行修訂說明書和標簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
試劑1:4×80 ml,試劑2:2×40 ml;試劑1:2×80 ml,試劑2:2×20 ml;試劑1:4×60 ml,試劑2:2×30 ml;試劑1:3×60ml,試劑2:1×45 ml;試劑1:2×60 ml,試劑2: 2×15 ml;試劑1:2×40 ml,試劑2: 2×10 ml;試劑1:1×40 ml,試劑2:1×10 ml。
該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個月。
第二類
γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400805號/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技中心 有效期至:2013-10-13γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400850號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400851號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼食藥監(jiān)械(準)字2010第2400093號/遼寧泰科醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2014-08-08γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400458號/寧波博泰生物技術有限公司 有效期至:2014-08-16γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400136號/寧波賽克生物技術有限公司 有效期至:2015-03-08γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400081號/新昌縣愛康生物技術有限公司 有效期至:2016-02-20γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400443號/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至:2016-09-07γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼食藥監(jiān)械(準)字2014第2400084號/遼寧泰科醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2018-04-13γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400548號/浙江藍森生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400615號/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-06-19γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準20142400025/寧波博泰生物技術有限公司 有效期至:2024-08-28γ-谷氨酰基轉移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準20152400257/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-23γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
蘇械注準20162400505/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2021-05-12γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼械注準20162400190/遼寧泰科醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2021-12-19γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準20172400221/浙江藍森生物科技有限公司 有效期至:2027-03-01γ-谷氨?;D移酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
鄂械注準20132401302/湖北吉斯生物科技有限公司 有效期至:2023-01-31