互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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超聲產(chǎn)后康復(fù)治療儀
川械注準(zhǔn)20202180087
中國(四川)自由貿(mào)易試驗區(qū)成都高新區(qū)府城大道西段399號6棟一單元13層2號
2020-06-19
2025-06-18
產(chǎn)品由主機(jī)(含軟件)、治療頭組成。其中TY-200A為推車式,包括子宮治療頭和乳房治療頭;TY-P200B為桌面型,包括子宮治療頭和乳房治療頭;TY-P200C為桌面型,包括子宮治療頭;TY-P200D為桌面型,包括乳房治療頭;TY-P300A、TY-P300B為手持式,包括內(nèi)置治療頭。
產(chǎn)品利用聚焦超聲技術(shù)促進(jìn)子宮復(fù)舊及緩解乳房脹痛。其中TY-P200C僅利用聚焦超聲技術(shù)促進(jìn)子宮復(fù)舊;TY-P200D僅利用聚焦超聲技術(shù)緩解乳房脹痛。
1.型號規(guī)格變更為:TY-200A、TY-P200B、TY-P200C、TY-P200D、TY-P300A、TY-P300B 2.結(jié)構(gòu)組成變更為:產(chǎn)品由主機(jī)(含軟件)、治療頭組成。其中TY-200A為推車式,包括子宮治療頭和乳房治療頭;TY-P200B為桌面型,包括子宮治療頭和乳房治療頭;TY-P200C為桌面型,包括子宮治療頭;TY-P200D為桌面型,包括乳房治療頭;TY-P300A、TY-P300B為手持式,包括內(nèi)置治療頭。3.適用范圍變更為:產(chǎn)品利用聚焦超聲技術(shù)促進(jìn)子宮復(fù)舊及緩解乳房脹痛。其中TY-P200C僅利用聚焦超聲技術(shù)促進(jìn)子宮復(fù)舊;TY-P200D僅利用聚焦超聲技術(shù)緩解乳房脹痛。4.產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。
四川省成都市武侯區(qū)武興四路166號西部智谷D區(qū)7棟1單元6樓
TY-200A、TY-P200B、TY-P200C、TY-P200D、TY-P300A、TY-P300B
第二類