雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20163402068
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層1室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-08-03
有效期至：
2026-08-02
結(jié)構(gòu)及組成：
濃縮液，裂解液，PCR反應(yīng)液，酶混合物，PCR增強(qiáng)劑，陰性質(zhì)控品，內(nèi)標(biāo)模板，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅲ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅳ。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿和尿液樣本中的人巨細(xì)胞病毒核酸。
變更情況：
2017-02-07 “注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層”變更為“注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層1室”。 2017-10-23 “生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓1層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”變更為“生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”。 2021-02-09 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”。 2021-08-27 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)2幢一層101室”。
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層
型號(hào)規(guī)格：
24人份盒
管理類別：
第三類
人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>
國(guó)械注準(zhǔn)20163402068
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層1室
2021-08-03
2026-08-02
濃縮液，裂解液，PCR反應(yīng)液，酶混合物，PCR增強(qiáng)劑，陰性質(zhì)控品，內(nèi)標(biāo)模板，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅲ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅳ。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿和尿液樣本中的人巨細(xì)胞病毒核酸。
2017-02-07 “注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層”變更為“注冊(cè)人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層1室”。 2017-10-23 “生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓1層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”變更為“生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”。 2021-02-09 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”。 2021-08-27 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)2幢一層101室”。
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓3層321室、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層
24人份盒
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> | 國(guó)械注準(zhǔn)20163402068 | 24人份/盒 | 864.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> | 國(guó)械注準(zhǔn)20163402068 | 24人份/盒 | 1224.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第57批 | 人巨細(xì)胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/td> | 國(guó)械注準(zhǔn)20163402068 | 24人份|盒 | 1080.0000 |
