抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品TruCal ASO

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20152402032

注冊人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本系列校準(zhǔn)品由5個不同水平的（以人血漿為基質(zhì)）液體穩(wěn)定校準(zhǔn)品組成。并添加人源性的抗鏈球菌溶血素O。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對抗鏈球菌溶血素O檢測項目的校準(zhǔn)。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號樓

變更情況：

生產(chǎn)地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型號規(guī)格：

5 × 1 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期22個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品	國械注進20152402032	5 × 1 mL	1550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品	國械注進20152402032	5 × 1 mL	5253.5000

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