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巨細(xì)胞病毒（CMV）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

巨細(xì)胞病毒（CMV）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183401700

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液，巨細(xì)胞病毒核酸熒光PCR檢測(cè)混合液，酶（Taq+UNG），巨細(xì)胞病毒DNA陰性血清對(duì)照品，巨細(xì)胞病毒DNA臨界陽(yáng)性對(duì)照品，巨細(xì)胞病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ，巨細(xì)胞病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ，巨細(xì)胞病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品Ⅲ，巨細(xì)胞病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品Ⅳ。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒對(duì)人血清、血漿或尿液中巨細(xì)胞病毒核酸 (CMV DNA) 進(jìn)行定量檢測(cè)。

變更情況：

2022-04-15 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層、上海市漕河涇開(kāi)發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”。 2022-01-26 適用儀器變更、說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容變更，詳情見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂說(shuō)明中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層、上海市漕河涇開(kāi)發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

24人份盒

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3400900號(hào)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 巨細(xì)胞病毒（CMV）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） 國(guó)械注準(zhǔn)20183401700 24人份/盒 480.00
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 巨細(xì)胞病毒（CMV）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） 國(guó)械注準(zhǔn)20183401700 24人份|盒 480.0000