雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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D-二聚體校準品D-DI2 Cal Set
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失效
注冊
第二類
產品名稱：
D-二聚體校準品D-DI2 Cal Set
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注進20202400381
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(備案)日期：
2020-08-07
有效期至：
2025-08-06
結構及組成：
含有人D-二聚體片段和防腐劑的人血清基質。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于D-二聚體定量檢測項目的校準。
代理公司：
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理公司地址：
中國 (上海) 自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
變更情況：
2021-11-29 說明書文字性變更，具體內容詳見變更對比表。請注冊人依據變更批件自行修訂說明書和標簽中相應內容。
生產地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型號規(guī)格：
6×0.5 mL
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | D-二聚體檢測用質控品 | 國械注進20202400381 | 6×0.5 mL | 6300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | D-二聚體校準品 | 國械注進20202400381 | 6×0.5 mL | 3600.0000 |