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D-Dimer Control Ι/Π

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

D-Dimer Control Ι/Π

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400435號

注冊人住所：

Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-03

有效期至：

2013-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)物質(zhì):人類血清中的D二聚體片斷。濃度是批特異的,每批質(zhì)控的具體值見包裝盒內(nèi)說明書。包裝盒內(nèi)放有條碼,內(nèi)儲存有各耙值信息。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于羅氏全自動生化分析儀上的D二聚體定量檢測的質(zhì)量控制。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GEM 1090-2003

生產(chǎn)地址：

13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan

型號規(guī)格：

1×0.5 ml水平1;1×0.5 ml水平2