雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20172400356
注冊(cè)人住所：
上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-13
有效期至：
2027-06-01
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑（R-1）：磷酸鹽緩沖液、氯化鎂（MgCl2）、乙酰輔酶A合成酶、抗壞血酸氧化酶、輔酶A、ATP、4-AA；試劑（R-2）：苯氧基乙醇、乙酰輔酶A氧化酶、過氧化物酶、色原；校準(zhǔn)品：含游離脂肪酸（NEFA）；質(zhì)控品：含游離脂肪酸（NEFA）。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定血清樣本中游離脂肪酸（NEFA）的含量，作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟”變更為“上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400356”注冊(cè)證共同使用。;2020-06-15
生產(chǎn)地址：
上海市奉賢區(qū)仁齊路159號(hào)2號(hào)樓7層
型號(hào)規(guī)格：
試劑1（R-1）：1×32ml、試劑2（R-2）：1×8ml；\\n試劑1（R-1）：1×32ml、試劑2（R-2）：1×8ml、校準(zhǔn)品：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：1×32ml、試劑2（R-2）：1×8ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：1×32ml、試劑2（R-2）：1×8ml、校準(zhǔn)品：1×1ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×15ml；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×15ml、校準(zhǔn)品：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×15ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×15ml、校準(zhǔn)品：1×1ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：3×40ml、試劑2（R-2）：3×10ml；試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×15ml；\\n試劑1（R-1）：3×40ml、試劑2（R-2）：3×10ml；試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×15ml；校準(zhǔn)品：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：3×40ml、試劑2（R-2）：3×10ml；試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×15ml；質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：3×40ml、試劑2（R-2）：3×10ml；試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×15ml；校準(zhǔn)品：1×1ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：6×40ml、試劑2（R-2）：6×10ml；試劑1（R-1）:4×60ml、試劑2（R-2）：4×15ml；\\n試劑1（R-1）：6×40ml、試劑2（R-2）：6×10ml；試劑1（R-1）:4×60ml、試劑2（R-2）：4×15ml；校準(zhǔn)品：1×1ml；\\n試劑1（R-1）：6×40ml、試劑2（R-2）：6×10ml；試劑1（R-1）:4×60ml、試劑2（R-2）：4×15ml；、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：6×40ml、試劑2（R-2）：6×10ml；試劑1（R-1）:4×60ml、試劑2（R-2）：4×15ml；校準(zhǔn)品：1×1ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：4×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；\\n試劑1（R-1）：4×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、校準(zhǔn)品：1×1ml）；\\n試劑1（R-1）：4×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、質(zhì)控品：2×1ml；\\n試劑1（R-1）：4×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、校準(zhǔn)品：1×1ml、質(zhì)控品：2×1ml。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光，12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） | 滬械注準(zhǔn)20172400356 | 試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml | 16000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） | 滬械注準(zhǔn)20172400356 | 試劑1（R-1）：3×40ml、試劑2（R-2）：3×10ml | 1500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） | 滬械注準(zhǔn)20172400356 | 質(zhì)控品：2×1ml | 300.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） | 滬械注準(zhǔn)20172400356 | 校準(zhǔn)品：1×1ml | 300.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） | 滬械注準(zhǔn)20172400356 | 試劑1（R-1）：2×60ml、試劑2（R-2）：2×15ml | 600.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） | 滬械注準(zhǔn)20172400356 | 試劑1（R-1）：1×32ml、試劑2（R-2）：1×8ml、 | 920.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） | 滬械注準(zhǔn)20172400356 | 試劑1（R-1）：6×40ml、試劑2（R-2）：6×10ml、 | 620.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） | 滬械注準(zhǔn)20172400356 | 試劑1（R-1）：4×60ml、試劑2（R-2）：4×15ml | 620.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） | 滬械注準(zhǔn)20172400356 | 試劑1（R-1）：1×60ml、試劑2（R-2）：1×15ml | 400.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | 游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法） | 滬械注準(zhǔn)20172400356 | 150ml/盒（R-1：40ml×3，R-2：10ml×3；R-1：60ml×2，R-2：15ml×2）；,150ml/盒（R-1：40ml×3，R-2：10ml×3；R-1：60ml×2，R-2：15ml×2，校準(zhǔn)品：1ml×1）；,150ml/盒（R-1：40ml×3，R-2：10ml×3；R-1：60ml×2，R-2：15ml×2，校準(zhǔn)品：1ml×1，質(zhì)控品：1ml×2）；,150ml/盒（R-1：40ml×3，R-2：10ml×3；R-1：60ml×2，R-2：15ml×2，質(zhì)控品：1ml×2）； | 60 |
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