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尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400879

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2025-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液（PBS緩沖液）、聚乙二醇 (PEG)；試劑2：羊抗人尿微量白蛋白抗體、聚氧化乙稀月桂醚（Berj-35）、疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人尿液中微量白蛋白的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層 變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層 合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū) ;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:20mL×1，試劑2: 5mL×1；試劑1:40mL×1，試劑2: 10mL×1；試劑1:60mL×1，試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2；試劑1:60mL×4，試劑2: 15mL×4；試劑1:60mL×6，試劑2:15mL×6；試劑1:60mL×8，試劑2:15mL×8；試劑1:80mL×1，試劑2:20mL×1；試劑1:80mL×2，試劑2:20mL×2；試劑1:80mL×3，試劑2:20mL×3；試劑1:80mL×4，試劑2:20mL×4；試劑1:80mL×6，試劑2:20mL×6；試劑1:400mL×1，試劑2:100mL×1;試劑1:400mL×2，試劑2:100mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400879 R1:60ML*2 R2:15ML*2 420.0000