雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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葡萄糖檢測(cè)試劑盒(氧化酶法)
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失效
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產(chǎn)品名稱：
葡萄糖檢測(cè)試劑盒(氧化酶法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400441號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-09-09
有效期至：
2013-09-08
結(jié)構(gòu)及組成：
線性范圍:0.20～22.24mmol/L,判定依據(jù):r2≥0.990。準(zhǔn)確度:不準(zhǔn)確度≤5.0%。精密度:批內(nèi)CV≤5.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。試劑空白吸光度:波長(zhǎng)505nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.2。試劑 成 分 含量(最終反應(yīng)體系):試劑1 磷酸鹽緩沖液(pH7.0)0.1mol/L, 苯酚 0.01×10-3mol/L;試劑2 葡萄糖氧化酶 16000U/L, 過(guò)氧化物酶 1000U/L,4-氨基安替比林 0.02×10-3mol/L; 校準(zhǔn)品,含GLU的溶液或凍干粉,濃度
適用范圍：
本試劑通過(guò)測(cè)定人血清或血漿中葡萄糖的濃度,輔助相關(guān)疾病的診斷。血清或血漿葡萄糖是糖尿病診斷的主要依據(jù),昏迷鑒別診斷的必要檢驗(yàn),也用于糖代謝研究。增高見(jiàn)于:糖尿病、胰腺疾病、肢端肥大、肝功能障礙、口服避孕藥;減低見(jiàn)于:藥物性低血糖、內(nèi)分泌性低血糖、自發(fā)性低血糖、反應(yīng)性低血糖。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/浙XXXX-2007
型號(hào)規(guī)格：
100ml(試劑1+試劑2:100mL);400mL(試劑1:4×65mL + 試劑2:2×70mL);200mL(試劑1:2×65mL + 試劑2:1×70mL);600mL(試劑1:4×100mL +試劑2:2×100mL);300mL(試劑1:4×50mL + 試劑2:2×50mL);240mL(試劑1:4×40mL + 試劑2:4×20mL);492mL(試劑1:6×66mL + 試劑2:6×16mL);2×300T(試劑1: 2×90mL + 試劑2:2×11mL);12×72T(試劑1:12×
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