雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬閔械備20180013號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-03-02
結(jié)構(gòu)及組成：
貨號(hào)GT212829（備注：濃縮液）：為純化抗體。所含的抗體為CD19抗體，克隆號(hào)為：SP110；\\r\\n貨號(hào)GT212802\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為CD19抗體，克隆號(hào)為：SP110。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更克隆號(hào)，具體變更如下： \\r\\n貨號(hào)GT212829（備注：濃縮液）：克隆號(hào)為：SP110； \\r\\n貨號(hào)GT212802\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：克隆號(hào)為：SP110。\\r\\n變更為：\\r\\n貨號(hào)GT212829（備注：濃縮液）：克隆號(hào)為：GR105； \\r\\n貨號(hào)GT212802\\/04\\/07\\/14（備注：工作液）：克隆號(hào)為：GR105。;2021-01-11,生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2023-03-31,CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒(méi)有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”;2023-11-27
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
濃縮液：18個(gè)月；工作液：15個(gè)月
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180013號(hào) | 0.2mL|盒 | 1958.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180013號(hào) | 7ml|盒 | 2141.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180013號(hào) | 2ml|盒 | 729.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180013號(hào) | 0.2mL/盒 | 1958.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180013號(hào) | 7mL/盒 | 2335.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180013號(hào) | 2mL/盒 | 729.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180013號(hào) | 2136.00 | |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180013號(hào) | 0.2mL/盒 | 2136 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180013號(hào) | 2mL/盒 | 729 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） | CD19抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20180013號(hào) | 7mL/盒 | 2649.60 |
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